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ASH2014:PD-1 抑制剂对霍奇金淋巴瘤疗效显著2014年12月14日

  程序性死亡阻断因子(PD-1)是一种 T 细胞受体抑制剂。过去的研究结果表明,PD-1 抗体对黑色素瘤、非小细胞肺癌和其他实体肿瘤疗效较好,但 PD-1 抗体在血液系统恶性肿瘤的疗效如何,目前还不清楚。在 ASH2014 会议上,百时美施贵宝公司(BMS)公布了 PD-1 抗体新药 nivolumab 治疗霍奇金淋巴瘤的 1 期临床试验结果。

  该研究共纳入 23 例复发难治 HL 患者,既往都接受过至少超过 3 个不同的治疗方案,都以失败告终;其中包括干细胞移植和新药 brentuximab vedotin。Nivolumab 结果非常鼓舞人心,中位随访 40 周,总体有效率达 87%,其中 4 例完全缓解,16 例部分缓解。

  Nivolumab 的安全性也较好,治疗过程中未出现危及生命的毒副反应或治疗相关死亡。就治疗相关不良事件而言,5 例患者出现了 3 级以上的严重反应。给药方式是静脉注射,每 2 周 1 次,直至肿瘤进展或出现严重的不良反应而停药。关于 nivolumab 的早期结果同时将发表在《新英格兰医学杂志》上。

  在随后的专家会议上,大部分专家都赞扬了该研究。来自耶鲁大学的 Mario Sznol 医生和新英格兰杂志的 Dan Longo 医生说:“对于复发难治的 HL 患者,有效率能够达到 87% 非常了不起。目前治疗 HL 的联合化疗方案,短期和长期的毒副作用都很大。未来,如果抗 PD-1 治疗成为 HL 的基础治疗方案将改变这一现象。”

  基于这些研究结果,FDA 授予 nivolumab 治疗复发 HL“突破性药物”,相关的 2 期临床试验正在进行。该研究结果也是第一次对外公布,另一种 PD-1 抗体新药 pembrolizumab(默克公司)的研究结果也就在本次大会公布。

  Pembrolizumab 的 1 期临床试验结果同样令人振奋,29 例复发难治 HL 患者,有效率达 66%,其中,6 例完全缓解,13 例部分缓解,纳入的患者都是新药 brentuximab vedotin 治疗失败或干细胞移植治疗失败的复发难治 HL 患者。

  Pembrolizumab 的给药方式也是静脉注射,每 2 周 1 次,直至疾病进展或出现严重的不良反应,或用药达 2 年。 Pembrolizumab 的耐受性较好,未出现严重的治疗相关不良反应,仅有 3 例患者出现轻度治疗相关不良反应。

  该研究的主要作者、纪念斯隆 - 凯特琳癌症中心的 Craig Moskowitz 医生说:“评价该药与其他药物联合或作为移植后维持治疗的疗效非常重要。”

  Nivolumab 和 Pembrolizumab 对 HL 治疗有效并不代表免疫检查点阻断剂对所有的血液系统恶性肿瘤有效。另一项研究结果表明,新药 pidilizumab(CureTech 公司)对造血干细胞移植后的弥漫大 B 细胞淋巴瘤和滤泡细胞淋巴瘤有效。