受COVID-19疫情影响，第25届欧洲血液学年会(EHA)首次以线上形式于2020年6月11日~21日召开。作为欧洲血液学领域规模最大的国际性会议，今年EHA年会有哪些淋巴瘤领域的研究成果精彩亮相呢?《2020EHA淋巴瘤抢先看》将为您带来前沿速递。

【Abstract: EP720】伊布替尼相比利妥昔单抗显著改善了中国R/R CLL/SLL患者的PFS。随着时间推移，缓解深度不断提高。较长时间的伊布替尼治疗中断可影响患者的生存结局。

IMPACT OF TREATMENT PATTERN ON SURVIVAL IN CHINESE PATIENTS WITH RELAPSED/REFRACTORY CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA OR SMALL LYMPHOCYTIC LYMPHOMA RECEIVING IBRUTINIB OR RITUXIMAB TREATMENT

作者：Shenmiao Yang，Rong Zhu，Nan Li，Yu feng，Rui Zuo，Xiaojun Huang

研究方法

对一项纳入131例中国大陆复发难治(R/R)CLL/SLL患者的随机、开放标签、多中心、Ⅲ期研究的事后分析。患者随机(2:1)接受口服420 mg 伊布替尼(IBR) qd或静脉注射RTX治疗。

研究结果

随着时间的推移，累积ORR从12个月时的72.1% 增加至45个月时的80.2% 。缓解深度也略有增加(图A)。

IBR组的PFS和OS显著高于RTX组(分别P<0.0001，P=0.0006)。对于RTX组中出现PD的患者，PD后使用IBR治疗的患者OS显著优于未使用IBR治疗的患者(P<0.001)。

连续中断治疗>14天(vs. ≤14天，P=0.039)和累积中断治疗>35天(vs. ≤35天， P=0.023)分别与较短的PFS相关。累积中断给药>35天(vs. ≤35天， P=0.045)与较短的OS独立相关。

研究结论

IBR相比RTX显著改善了中国R/R CLL/SLL患者的PFS。较长时间的伊布替尼治疗中断可影响R/R CLL/SLL患者的生存结局。IBR可为中国R/R CLL/SLL患者提供持久的缓解，并且随着时间的推移，缓解的深度也在不断提高。

【Abstract: S157】GA101、伊布替尼、维奈托克三药联合治疗一线17p缺失/TP53突变高危 CLL患者，完全缓解率58.5%，uMRD率80.5%。

CLL2-GIVE, A PROSPECTIVE, OPEN-LABEL, MULTICENTER PHASE-II TRIAL OF OBINUTUZUMAB (GA101, G), IBRUTINIB (I), PLUS VENETOCLAX (VE) IN UNTREATED PATIENTS WITH CLL WITH 17P DELETION / TP53 MUTATION

作者：Henriette Huber，et al.

研究方法

所有患者接受6个月的G I VE三药联合治疗。在终期评估时达到完全缓解(CR/CRi)且在第9和12个周期后外周血uMRD(<10-4)，则在第15个周期停止I。否则，I将继续给药至36个周期。

研究结果

入组了41例患者。26 例患者存在del(17p)，39例患者存在TP53突变，32例患者IGHV未突变。39例患者由于高肿瘤负荷或肾功能不全，TLS风险增加。

终期评估时的CR率为58.5%，达到主要研究终点(P<0.001)。14例患者实现了PR。33例患者(80.5%)达到了外周血uMRD。

在第15个周期时，22例患者因达到uMRD和CR/CRi停药。

研究结论

G I VE三药联合方案治疗一线高危CLL患者显示出令人鼓舞的缓解率(58.5% CR/CRi [CI：42.1-73.7，P<0.001])和80.5%的uMRD率。

【Abstract: S158】伊布替尼联合维奈托克治疗一线CLL患者，PB/BM uMRD分别为75%和72%，IBR诱导显著降低了Ven相关的肿瘤溶解综合征(TLS)风险以及监测和住院的需求。

FIRST-LINE IBRUTINIB (IBR) + VENETOCLAX (VEN) FOR PATIENTS (PTS) WITH CHRONIC LYMPHOCYTIC LEUKEMIA (CLL)/SMALL LYMPHOCYTIC LYMPHOMA (SLL): EFFICACY AND SAFETY RESULTS FROM CAPTIVATE MRD COHORT

作者：Tanya Siddiqi，et al.

研究方法

年龄<70岁、既往未经治疗且需要治疗的CLL/SLL患者先接受3个周期的IBR诱导治疗，然后接受12个周期的IBR+Ven(IBR 420 mg/天 PO;Ven 递增至 400 mg/天 PO)。

研究结果

共纳入164例患者;75%的患者获得了PB uMRD，72%的患者获得了BM uMRD，且高度一致(90%)。PB uMRD率随时间延长而升高(图)。

所有接受治疗的患者ORR为97%，完全缓解率为51%。

基线有高TLS风险的患者中，90%经过3个周期的IBR诱导治疗后降为中低风险，75%避免了因Ven起始治疗而住院。没有患者出现临床TLS。

研究结论

Ibr+Ven是一种全口服、每日一次的无化疗方案，在CLL患者的一线治疗中达到了较高的PB和BM MRD阴性率。Ibr诱导治疗显著降低了Ven治疗相关的TLS风险以及加强监测和住院的需求。

【Abstract: S160】伊布替尼和GA101诱导治疗，随后MRD驱动策略治疗一线CLL，CR率为75%， F C GA+I组的 PB uMRD率为83%。

A TIME-LIMITED TREATMENT WITH IBRUTINIB ALONG WITH A REDUCED NUMBER OF IMMUNOCHEMOTHERAPY COURSES LEADS TO PROFOUND AND LONG-LASTING RESPONSES IN PREVIOUSLY UNTREATED CLL PATIENTS

作者：Anne-Sophie Michallet，et al.

研究方法

伊布替尼(420mg/日，持续9月)，GA101静滴1000mg，8剂(6C)。第9个月的评估之后，骨髓(BM) uMRD(<0.01%)且达到完全缓解(CR)患者继续伊布替尼420 mg/d单药治疗6个月(I组)。其他患者接受4个周期的FCG方案，同时继续服用伊布替尼6个月(FCGA+I组)。

研究结果

纳入135例患者。

第16个月时，独立审查委员会评估的CR率为75%，PB、BM的uMRD率为79%。

中位随访26.3个月，2 年PFS率为98%，2年OS率为97.5%。

该治疗策略实现了深度持久的分子缓解且长期维持高水平的PB uMRD，第28个月时，F C GA+I组的PB uMRD率为83%，I组为54%。

研究结论

伊布替尼和GA101诱导治疗，随后进行MRD驱动策略，可获得高CR且BM/PB uMRD比例，同时延长PFS和OS。尽管需要随机试验证据，但该策略仍可作为一线治疗选择。

参考资料：

1.Shenmiao Yang，Rong Zhu, et al. 2020 EHA Abstract EP720.

2.Henriette Huber，et al. 2020 EHA Abstract S157

3.Tanya Siddiqi，2020 EHA Abstract S158

4.Anne-Sophie Michallet, et al. 2020 EHA Abstract S160