【注射用盐酸柔红霉素药物名称】

通用名称：注射用盐酸柔红霉素

英文名称：DaunorubicinHydrochlorideforInjection

汉语拼音：ZhusheyongYansuanRouhongmeisu

【注射用盐酸柔红霉素成份】

化学名称：注射用盐酸柔红霉素主要成份为：盐酸柔红霉素。

其化学名称：10-[(3-氨基-2，3，6-三去氧基-α-L-来苏己吡喃基)-氧]-7，8，9，10-四氢-6，8，11-三羟基-8-乙酰基-1-甲氧基-5，12萘二酮的盐酸盐。

分子式：C27H29NO10·HCl

分子量：563.98

辅料：甘露醇。

【注射用盐酸柔红霉素性状】

注射用盐酸柔红霉素为红色疏松冻干块状物或粉末。

【注射用盐酸柔红霉素适应症】

用于急性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病，以及慢性急变者。

【注射用盐酸柔红霉素规格】

20mg(按C27H29NO10计)

【注射用盐酸柔红霉素用法用量】

静脉注射或滴注，临用前每支加10ml注射用生理盐水溶解。成人一个疗程的用量为0.4-1.0mg/kg(体重)，儿童为1.0mg/kg，一天一次，共3—5次，连续或隔日给药。停药一周后重复。总给药量不超25mg/Kg。

【注射用盐酸柔红霉素不良反应】

1.心肌损伤、心电图异常、心动过速等。总投药量超过25mg/kg时可致严重心肌损伤。

2.抑制骨髓造血功能;贫血、粒细胞减少，出血。

3.过敏;发烧、皮疹。

4.肝脏损伤。GOP、GPT、AI-P升高，黄疸。

5.肾脏损伤。BUN升高、蛋白尿。

6.消化器##官。溃疡性口腔炎，食欲不振、恶心、呕吐等。

7.脱发。

8.倦怠、头痛、眩晕等精神症状。

9.畏寒，呼吸困难等。

【注射用盐酸柔红霉素禁忌】

1.心脏病患者及有心脏病史的患者。

2.对本药有严重过敏史患者。

3.孕妇和哺乳期妇女。

【注射用盐酸柔红霉素注意事项】

1.必须在医师指导下使用，用药期间应严密监测血象、肝功能及心电图变化，异常时应减量或停药。

2.本药只能用于静脉注射。

3.静脉注射时应注意部位和方法，尽可能慢，以防止引起血管疼痛，静脉炎和形成血栓。

4.静脉注射时应注防止药液漏出血管外，以免引起组织损坏和坏死。

【注射用盐酸柔红霉素孕妇及哺乳期妇女用药】

1.动物实验(小鼠)中有致畸报告。孕妇或可能妊娠的妇女禁用。

2.避免给哺乳期妇女用药，必须用药时应终止哺乳(尚未确定哺乳时用药的性)。

【注射用盐酸柔红霉素儿童用药】

1.儿童用药时，应特别注意不良反应的发生，慎用。2.对儿童及生育年龄的患者，如必须给药，应考虑到对性腺的影响。

【注射用盐酸柔红霉素老年患者用药】

本药主要经肝脏代谢，老年患者肝脏功能等生理功能减退，慎用。

【注射用盐酸柔红霉素药物相互作用】

可与泼尼松、阿糖胞苷或长春碱等合用，以增加其疗效。

【注射用盐酸柔红霉素药理毒理】

柔红霉素为周期非特异性抗肿瘤药，动物试验表明它对小鼠L1210白血病有延长生命的作用，并且对氨基甲叶酸、6-巯基嘌呤及5-氟尿嘧啶耐药的细胞株也显示出一定的疗效。另外，它对吉田肉瘤大鼠有延长生命的疗效，并且对环磷酰胺、三乙烯硫代磷酰胺、6-巯基嘌呤、5-氯尿嘧啶、丝裂霉素C及色霉素A3耐药的细胞株也显示出一定的疗效。柔红霉素作用机制在于细胞的核酸合成过程，能直接与DNA结合，阻碍DNA合成和依赖DNA的RNA合成反应。

【注射用盐酸柔红霉素贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【注射用盐酸柔红霉素包装】

中性硼硅玻璃管制注射剂瓶，纸盒，5瓶/盒。

【注射用盐酸柔红霉素期】

24个月

【注射用盐酸柔红霉素执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【注射用盐酸柔红霉素批准文号】

国药准字H33020925

【注射用盐酸柔红霉素生产企业】

企业名称：瀚晖制药有限公司

生产地址：浙江省杭州市富阳区胥口镇海正路2号