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泽布替尼治疗R/R PCNSL的II期试验:获高缓解率,泽布替尼或成为治疗R/R PCNSL的首选

2023年6月8日~11日,第28届欧洲血液学年会(EHA)在德国法兰克福以线上+线下的形式举行。作为全球血液学领域规模盛大的国际会议之一,EHA吸引了全球血液领域专业人士分享最新科研成果和创新理念,众多的研究结果精彩亮相。其中首都医科大学附属北京天坛医院李文斌、陈峰教授为大家带来了BTK抑制剂泽布替尼治疗复发/难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(R/R PCNSL)的II期试验的最新进展汇报(摘要号P1197)。

研究目的

评价泽布替尼在R/R PCNSL中的疗效和安全性

研究方法

此项单臂II期试验纳入18-75岁被认为器官功能正常且接受过至少一次大剂量甲氨蝶呤为基础全身性化疗的R/R PCNSL患者,患者接受160 mg BID泽布替尼治疗,单独口服或联合系统化疗。主要终点为总缓解率(ORR),次要终点包括完全缓解(CR)率、疾病控制率(DCR)、无进展生存期(PFS)、缓解持续时间(DOR)和不良事件(AE)。

研究结果

研究纳入了12位患者,其中男性7名。中位随访6个月,患者平均年龄为64岁。12例患者完成中位3个周期含泽布替尼方案的治疗。ORR、CRR和DCR分别为83.3%、33.3%和100%。7例(58.3%)患者的PFS超过9个月。所有患者均存活(如图1)。

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图1 患者缓解情况

比较含泽布替尼研究方案间的疗效,泽布替尼联合利妥昔单抗和大剂量甲氨蝶呤的ORR(100% vs 60%, P=0.51)和CR率(42.9% vs 20%, P=1)高于单药或其他方案。(如图2)

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图2 不同治疗方案的亚组分析

同时对不同的基因型进行分组,统计结果表明CD79B或MYD88L265P突变不是本研究中治疗的关键因素(如图3、图4)。

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图3 CD79b亚组分析

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图4 MYD88亚组分析

常见不良事件为皮疹和血细胞减少,未发现感染、出血、高血压、房颤/房扑。与泽布替尼单独用药或与其他全身治疗联合使用相比,泽布替尼与利妥昔单抗和大剂量甲氨蝶呤联合具有更高的ORR和CR率。

研究结论

本研究为单中心前瞻性研究,评估泽布替尼治疗R/R PCNSL的疗效和安全性。初步数据表明,泽布替尼可作为治疗R/R PCNSL的选择。但仍需要更多的证据支持。


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关键词: 治疗,试验,缓解,成为,首选
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无极血康中医医院院长袁六妮

系中国民营医疗机构协会理事、石家庄市政协委员、石家庄市劳动模范,从事医疗工作40余年,继承和发扬中国传统医学文化,以血液病的临床研究为主题,汲取传统医学精华,在攻克治疗血液病方面取得了有效成果,积累了丰富 的经验。

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